制藥廠長對負壓層流罩有哪些特別要求？
1、背景介紹
根據藥業制造有限公司一車間GMP認證改造需求，在原稱量間增加一負壓層流罩。
2、目的和范圍
該文件旨在從項目和系統的角度闡述用戶的需求，主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求，這份文件是構建起項目和系統的文件體系的基礎，同時也是系統設計和驗證的可接受標準的依據。 該文件為有限公司固體制劑一車間稱量間負壓層流罩的用戶需求文件。
3、法規和國家標準
負壓層流罩主要為產品生產提供合格的環境，防止交叉污染。所以必須符合GMP規范、國家/行業標準、求。該系統內容不應與以下法規（或標準）內容有沖突。
負壓稱量罩是一種用于制藥專用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區循環，部分排出至附近區域，使工作區產生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區的高潔凈度環境。稱量操作區域由十萬級垂直單向流ISO8（NF，EN，ISO14644-1）保護。
負壓層流罩注意事項
1、基本安全事項
A、本設備是室內使用型的 ，請不要在室外使用 。
B、請選擇能夠承受本設備重量的地面 、墻面結構 ，安裝部位的平面要求平整 。
C、本設備不得在傾斜狀態下實施安裝 ，否則會造成箱體變形等故障 。
D、禁止用于下列場所 ：低溫 、高溫 、高濕 、結露 、多塵 、油霧 、化學腐蝕等環境惡 劣的地方 。
E、本設備不具有防爆能力 ，嚴禁在易燃易爆的環境中使用 。
F、設備設計時充分考慮到客戶的生產需求，保證設備運行可以達到 24 小時，但是不能連續滿負荷使用。
G、禁止用水沖洗 ，以免損壞本設備電氣元件或造成對人身傷害 ?？梢杂镁凭?，不銹 鋼清潔劑對設備本身進行定期清潔
上一篇：風淋室的種類有哪些？2020-05-29
下一篇：自動卷繞式過濾器的產品特性2020-06-17
Z近瀏覽：
相關產品
相關新聞
- 負壓層流罩的技術性能 2020-10-15
- 了解負壓層流罩 2020-12-04
- 層流罩的特點及性能應用 2020-07-02
- 層流罩的特點？ 2020-07-28
- 制藥廠對負壓層流罩有哪些特別要求？ 2020-05-21
- 為什么會用到層流罩，它的作用是什么？ 2021-01-29
- 層流罩的具體介紹 2020-08-04
