負壓稱量罩驗證方案、使用范圍及作用
負壓稱量罩驗證方案、使用范圍及作用
稱量罩又稱稱量罩、負壓稱量罩、負壓稱量間、稱量柜、負壓稱量臺。是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部凈化設備, 廣泛應用于原料的稱重和計量,抗生素取樣,激素類藥品的處理,不論藥品是粉末還是液體。接下來小編就來為大家講解一下負壓稱量罩驗證方案、使用范圍及作用。
負壓稱量罩驗證方案
負壓稱量罩驗證方案分為三大部分:安裝確認IQ、運行確認OQ、性能確認PQ、工廠驗證FAT、現場驗證SAT。
安裝確認IQ是指主要配件安裝確認文件。例如風機、高效、中效、初效、壓差等配件是否安裝到位,數量、尺寸、品牌是否和圖紙中一致,箱體材質是否符合要求,設備尺寸是否有誤差等等。設備確認完成之后還需要確認文件的完整:設備操作使用手冊、保修卡、合格證、外觀圖、電器原理圖、材質證明文件、外購配件合格證、過濾器檢測報告、LED燈檢測報告等等必要文件。
運行確認OQ是指設備主要電器元件運行是否正常確認文件。例如風機是否能正常啟動,運行方向是否正確,是否有異響震動;急停開關是否能正常工作;照明燈、壓差表是否正常工作;觸摸屏是否能正常操作,功能是否正常,畫面是否清晰。
性能確認PQ是指設備安裝調試完成之后所做的性能確認文件。主要需要使用風速儀、聲級計、照度計、塵埃粒子計數器、光度計這些檢測儀器,用于判定:設備風速是否滿足0.45m/s±20%、噪音是否小于75dB、照度是否大于300LUX、高效完整性檢測、潔凈度判定?! ?
負壓稱量罩使用范圍
負壓稱量罩在使用的時候,要根據其使用環境選擇室內使用型或者室外使用型,如果在室內使用負壓稱量罩,首先要選擇好可以承受住稱量罩的地面,在選擇安裝的位置確認要平整。稱量罩在安裝的時候不能傾斜,一旦發生傾斜對于箱體形態會有影響,容易造成故障。
如果所處環境是溫度比較高,或者比較低,有油霧的,化學腐蝕物質比較多等,這些環境不能使用稱量罩。在稱量罩的工作區域范圍內不能有易燃易爆物品存在。稱量罩在使用時間上不能一直連續不間斷的使用,長時間使用會對稱量罩產生危害。在清洗的時候不能將使用清水,如果用水清洗會對設備或者人員造成傷害。要用專業的清洗液,對稱量罩要定期維護保養。
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